初探医电标准建设 赋能行业高质量发展
近日,全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)八届三次年度工作会议、标准预立项会议及标准审查会议在贵州贵阳顺利召开。北京软件产品质量检测检验中心有限公司(以下简称“北软检测”)作为检测机构代表参会,参与医用电器标准化工作研讨、标准复审及行业发展交流。
本次年度会议聚焦医用电器标准化工作核心任务,复盘2026年度标委会工作成就,部署2027年标准化重点工作计划。同时,会议重点研讨并推进医疗器械独立软件预立项项目。该标准聚焦医疗器械独立软件通用技术要求,有效填补行业细分标准空白,为医疗独立软件的研发、注册、检测、上市监管提供标准依据。
当前,智慧诊疗、智能监护、医疗数据管理等数字化应用广泛落地,医疗器械独立软件呈现智能化、轻量化、集成化发展趋势,行业对软件可靠性、临床有效性及数据安全性的要求持续提升。
作为权威第三方质量检测机构,北软检测在软件和安全检测领域积淀深厚、体系完善。未来,北软检测将持续发挥技术优势,为各类医疗软件及智能医疗系统提供专业化、标准化的质量检测与合规服务,助力企业优化产品质量、保障合规上市、有效规避研发与注册风险。


